| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240174号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 10人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由染色液、稀释液、分色液、封片剂组成；其中染色液为吖啶橙溶液，稀释液为磷酸盐缓冲液，分色液为氯化钙溶液，封片剂为甘油水溶液。 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数。不能用于自测。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 2024年07月12日 预期用途由“用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。”变更为“ 用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数。不能用于自测。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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