| 器械名称 | Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230434号 |
| 备案人名称 | 江苏美克医学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 生产地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋、江苏省南京市六合大道620号B1号库（“物业”）03SHA10801F1Unit1号单元 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冷冻。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 检测试剂1(Ki-67抗体)、检测试剂2(碱性磷酸酶(AP)标记的羊抗兔IgG抗体试剂)、显色液色原(品红)、显色液底物(α-萘酚AS-BI磷酸盐)、显色液稀释(Tris缓冲液) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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