| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20230119号 |
| 备案人名称 | 安其生医疗科技（徐州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园C6#1201房间 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园C6#1201房间 |
| 型号规格 | 8mm×10mm、9.5mm×38mm、12mm×12mm、12mm×15mm、13mm×13mm、15mm×15mm、18mm×61mm、20mm×20mm、20mm×60mm、20mm×65mm、20mm×70mm、25mm×25mm、27mm×40mm、28mm×21mm、30mm×70mm、32mm×28mm、37mm×25mm、37mm×55mm、38mm×24mm、40mm×10mm、40mm×40mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×10mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、62mm×25mm、63mm×27mm、69mm×28mm、69mm×40mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×28mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、85mm×56mm、89mm×51mm、90mm×56mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm。 |
| 产品描述 | 由吸液垫层、医用透气胶带和防粘纸组成的片状创口贴，吸液垫层采用棉纤维材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤在内的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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