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器械名称 全自动免疫检验系统用底物液
备案号 津械备20200223号
备案人名称 天津康尔克生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址 天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房,天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
型号规格 底物液Ⅰ:1×150ml,底物液Ⅱ:1×150ml
产品有效期 未开封试剂盒放置于2~30℃保存,禁止冷冻,避免重压并应防潮、避光,有效期为12个月。 试剂开启使用后,在仪器上储存,有效期为6个月。
产品描述 底物液Ⅰ:过氧化氢、纯化水;底物液Ⅱ:氢氧化钠、纯化水
预期用途 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的。)
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-07-10
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备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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