器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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备案号 | 津械备20200223号 |
备案人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
生产地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房,天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
型号规格 | 底物液Ⅰ:1×150ml,底物液Ⅱ:1×150ml |
产品有效期 | 未开封试剂盒放置于2~30℃保存,禁止冷冻,避免重压并应防潮、避光,有效期为12个月。 试剂开启使用后,在仪器上储存,有效期为6个月。 |
产品描述 | 底物液Ⅰ:过氧化氢、纯化水;底物液Ⅱ:氢氧化钠、纯化水 |
预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的。) |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-10 |
变更情况 | [{"sccsxqx":"120118","sccsjd":"12011803","sccsx":"天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222025","sccsx":"天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西","bglx":"" }] 2024-07-6 \n |
备案类型 | 暂无权限 |
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