| 器械名称 | 牙科种植器械工具 Dental Implant Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240230号 |
| 备案人名称 | 登特司有限公司 DENTIS Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 99, Seongseoseoro, Dalseogu, Daegu, Republic of Korea 1F, Bdong, 6, Yulamro, Donggu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 99, Seongseoseoro, Dalseogu, Daegu, Republic of Korea 1F, Bdong, 6, Yulamro, Donggu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1719891110445.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植器械工由牙科修整用钨钢车针、牙科取骨器、钻针深度停止器、牙科种植用连接件、螺丝起、机用螺丝起、牙科用软组织环切刀、牙科种植用夹持器、牙科种植用延长器、牙科种植用深度测量尺、扭力扳手、牙科种植器械限深套、牙用充填器、上颌窦提升器、吸唾管、牙科修整用金刚砂车针、膜提升水管、牙科骨粉调和用金属容器、骨锯、牙骨凿、牙科种植用扳手、牙科种植用扩骨器、上颌窦内提升器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械均在第一类医疗器械产品目录中。各器械的产品描述附页。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中，各器械配合使用。各器械的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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