| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 渝两江械备20240018号 |
| 备案人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、34楼 |
| 型号规格 | A型：12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒； B型：12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于2~30℃避光、密闭条件下保存，未开封产品自生产之日起12个月内有效，开封后3个月内有效。 |
| 产品描述 | 主要由裂解液(异硫氰酸胍、Nuclease-free ddH2O等)、洗涤液Ⅰ(异硫氰酸胍、NaCl、Nuclease-free ddH2O等)、洗涤液Ⅱ(Tris、Nuclease-free ddH2O等)、洗脱液(1×TE)和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 A型可用于口腔咽拭子、鼻咽拭子、宫颈拭子、肛门拭子、组织样本等样本中提取DNA和RNA。 B型可用于口腔咽拭子、鼻咽拭子、宫颈拭子、肛门拭子、组织样本等样本中提取DNA。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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