| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240799号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产） |
| 型号规格 | 型号I，24人份/盒； 型号II，24人份/盒； 型号III，48人份/盒； 型号IV，48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于10℃至30℃，可保存12个月。 |
| 产品描述 | 型号I和型号III：氯化钠(NaCl)，氯化镁六水(MgCl2·6H2O)； 型号II和型号IV：氯化钠(NaCl)，氯化镁六水(MgCl2·6H2O)，RNA稳定剂(海藻糖)。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备注 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层(委托生产)为受托企业：天津华智诺科技有限公司的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 型号I，24人份/盒； 型号II，24人份/盒； 型号III，48人份/盒； 型号IV，48人份/盒。 2024-07-3 \n,试剂盒储存于10℃至30℃，可保存12个月。 2024-07-3 \n,型号I和型号III：氯化钠（NaCl），氯化镁六水（MgCl2·6H2O）； 型号II和型号IV：氯化钠（NaCl），氯化镁六水（MgCl2·6H2O），RNA稳定剂（海藻糖）。 2024-07-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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