| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 粤深械备20240464号 |
| 备案人名称 | 深圳市康荣达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区 18 号厂房1栋第三层；广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西 |
| 型号规格 | 1、型号:TYXB-D；规格：2ml液/5ml管、2.5ml液/5ml管、3ml液/5ml管。 2、型号:TYXB-R；规格:2ml液/5ml管、2.5ml液/5ml管、3ml液/5ml管。 |
| 产品有效期 | 产品应贮存在温度为5℃～35℃、相对湿度＜85%RH、清洁卫生、干燥、通风的环境，避免雨雪浸淋和阳光直晒环境中，有效期二年。 |
| 产品描述 | 1、TYXB-D 由纯化水、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、氯化钠(NaCl)、十二烷基硫酸钠(SDS)组成。 2、TYXB-R 由纯化水、Hank's平衡盐、异硫氰酸胍，曲拉通X-100、EDTA 螯合剂组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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