| 器械名称 | 肛门冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240469号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 型号规格 | 1号、2号 |
| 产品描述 | 产品由海绵头(海绵材质)、抽吸管(冲洗器规格：1号 PVC材质、2号 ABS材质)、塑料手柄(ABS材质)、冲洗管(PVC材质)组成。与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。有微生物限度要求(细菌菌落总数不得过200cfu/g，真菌菌落总数不得过100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。) |
| 预期用途 | 用于对患者肛门进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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