| 器械名称 | 骨水泥型关节类手术器械工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240221号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由试模、打入器、骨水泥枪组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时对髓腔塞产品进行植入操作，辅助骨水泥挤入髓腔内完成骨水泥型关节类内置物进行固定，不接触血循环和中枢系统。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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