| 器械名称 | 急救包 |
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| 备案号 | 湘长械备20240232号 |
| 备案人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号 |
| 型号规格 | JT型、LY型、JJ型 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | JT型由弹力绷带、棉签、脱脂棉球、医用退热贴、纱布绷带、医用冰袋、医用压敏胶带、医用护理垫、创口贴、医用垫巾、医用橡皮膏、医用检查手套、医用垫单组成；LY型由弹力绷带、棉签、脱脂棉球、医用垫巾、医用橡皮膏、医用退热贴、纱布绷带、医用冰袋、医用检查手套、医用压敏胶带、创口贴、医用垫单组成；JJ型由弹力绷带、棉签、医用退热贴、纱布绷带、医用冰袋、创口贴、医用护理垫组成。弹力绷带：比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用；棉签：由供手持签柄缠绕棉球组成，签柄分为塑料棒、竹棒、木棒、纸棒材料四种。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；脱脂棉球：由吸水材料脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；医用退热贴：由降温物质高分子凝胶层聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、聚丙烯酸钠、甘油、纯化水和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。非无菌产品；纱布绷带：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；医用冰袋：由降温物质(水、氯化钠、羧甲基纤维素钠)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。非无菌产品；医用压敏胶带/医用橡皮膏：背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；医用护理垫/医用垫巾/医用垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用；创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收；医用检查手套：采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 急救包用于意外事故的简单救治。弹力绷带：通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口作用；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用退热贴：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤；纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；医用冰袋：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤；医用压敏胶带/医用橡皮膏：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；医用护理垫/医用垫巾/医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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