| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202328号 |
| 备案人名称 | 广州嘉美医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广花三路468号103房之一102 |
| 生产地址 | 广州市白云区广花三路468号103房之一102 |
| 型号规格 | 型号：JMPVC001、JMPVC002、JMPVC003、JMPVC004、JMPVC005、JMPVC006、JMXJ001、JMXJ002、JMXJ003、JMXJ004、JMXJ005、JMXJ006、JMDJ001、JMDJ002、JMDJ003、JMDJ004、JMDJ005、JMDJ006 规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS) |
| 产品描述 | JMPVC001、JMPVC002、JMPVC003、JMPVC004、JMPVC005、JMPVC006采用聚氯乙烯材料制造。JMXJ001、JMXJ002、JMXJ003、JMXJ004、JMXJ005、JMXJ006采用橡胶材料制造。JMDJ001、JMDJ002、JMDJ003、JMDJ004、JMDJ005、JMDJ006采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2021年12月29日,型号/规格由“型号：JMPVC001、JMPVC002、JMPVC003、JMPVC004、JMXJ001、JMXJ002、JMXJ003、JMXJ004、JMDJ001、JMDJ002、JMDJ003、JMDJ004”变更为“型号：JMPVC001、JMPVC002、JMPVC003、JMPVC004、JMPVC005、JMPVC006、JMXJ001、JMXJ002、JMXJ003、JMXJ004、JMXJ005、JMXJ006、JMDJ001、JMDJ002、JMDJ003、JMDJ004、JMDJ005、JMDJ006 规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)”。 产品技术要求变更。 2024年07月03日,备案人注册地址由“广州市白云区白云湖街龙湖路49-1号三楼”变更为“广州市白云区广花三路468号103房之一102”；生产地址由“广州市白云区白云湖街龙湖路49-1号三楼”变更为“广州市白云区广花三路468号103房之一102”；产品描述由“采用聚氯乙烯、橡胶、丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“JMPVC001、JMPVC002、JMPVC003、JMPVC004、JMPVC005、JMPVC006采用聚氯乙烯材料制造。JMXJ001、JMXJ002、JMXJ003、JMXJ004、JMXJ005、JMXJ006采用橡胶材料制造。JMDJ001、JMDJ002、JMDJ003、JMDJ004、JMDJ005、JMDJ006采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
