| 器械名称 | 滴注式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240457号 |
| 备案人名称 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区厂房101综合楼101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区 |
| 型号规格 | Ⅰa型、Ⅰb型、Ⅱa型、Ⅱb型、Ⅲa型、Ⅲb型 |
| 产品描述 | 滴注式给药器由滴管、螺丝盖、硅胶帽组成。由聚乙烯、聚丙烯、硅胶制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物限度符合：需氧菌总数≤100cfu/套；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/套；金黄色葡萄球菌不得检出/套；铜绿假单胞菌不得检出/套。 |
| 预期用途 | 用于患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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