| 器械名称 | 前臂吊带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240297号 |
| 备案人名称 | 衡水复循医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇西北黄龙村232号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市护驾迟镇西北黄龙村232号 |
| 型号规格 | I型、II型(均码);III型、IV型(S号、M号、L号);V型、VI型(均码);VII型(XS号、S号、M号、L号);VIII型、IX型(S号、M号、L号);X型(S号、M号、L号)。 |
| 产品描述 | 前臂吊带由网布、织带、海绵衬垫、尼龙带、支撑板、塑料卡扣、塑料环、魔术贴加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年09月25日 型号/规格由“I型，规格：均码;II型，规格：均码;III型，规格：S、M、L;IV型，规格：S、M、L;V型，规格：均码;VI型，规格：均码;VII型，规格：XS、S、M、L;VIII型，规格：S、M、L。”变更为“I型、II型（均码）;III型、IV型（S号、M号、L号）;V型、VI型（均码）;VII型（XS号、S号、M号、L号）;VIII型、IX型（S号、M号、L号）;X型（S号、M号、L号）。”;产品描述由“前臂吊带由针织布、海绵绒、鱼丝带、尼龙带、支撑板、塑料卡扣、魔术贴加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“前臂吊带由网布、织带、海绵衬垫、尼龙带、支撑板、塑料卡扣、塑料环、魔术贴加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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