器械名称 | 股骨髓内钉安装器械包 |
---|---|
备案号 | 苏苏械备20160578号 |
备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
型号规格 | Ⅰ型 |
产品有效期 | — |
产品描述 | 股骨髓内钉安装器械包由骨科钻孔瞄准器、打孔器、导钻、骨科钻头、骨锥、打拔器、开口锥、锁针加压器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、测深器、骨用丝锥、柔性扩髓器、髓腔扩大钻、骨定位针、快装手柄、扩孔器、骨导引针、固定针组成,产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢、钛合金或合成材料、铝合金、硅胶材料制成,可重复使用,本产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该器械包供股骨髓内钉手术操作时配套安装使用。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-26 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息