| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240233号 |
| 备案人名称 | 山东新生命医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房（经营场所：春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼1户） |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房 |
| 型号规格 | 型号I，10测试/盒 、25测试/盒、50测试/盒；型号II，10测试/盒 、25测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由一种荧光素标记的人乳头瘤病毒(HPV)探针、原位杂交用蛋白酶、抗地高辛抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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