| 器械名称 | 脊柱UBE手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240089号 |
| 备案人名称 | 江苏力克医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 型号规格 | 规格/型号附件 |
| 产品有效期 | 在正确使用与维护保养的情况下，使用期限不低于1年。 |
| 产品描述 | 脊柱UBE手术器械由扩张式通道管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、双头剥离匙、骨科用保护器、骨拉钩、骨导引针、骨凿、椎间盘铰刀、椎骨咬骨钳、髓核钳、骨刮匙、冲洗吸引管、骨探针、骨锤、骨导引器和骨定位针组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，产品描述附件。 |
| 预期用途 | 预期用于脊柱微创手术，组合后不改变各组成器械的预期用途。各组成器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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