| 器械名称 | 前后交叉韧带修复通道器械（包） |
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| 备案号 | 鲁威械备20240050号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JF1X 规格：附件 |
| 产品描述 | 前后交叉韧带修复通道器械(包)由骨科钻头、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科钻孔调节定位器、骨科定位器、骨科定位架、骨科导向器、骨科定位片、导针、器械钳、取出钳、测深器、骨探针、肌腱套取器、骨刮匙、量规、骨锉、骨锤、骨科用螺丝刀组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刀口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科钻孔瞄准器、骨科钻孔调节定位器、骨科定位器、骨科定位架、骨科导向器、骨科定位片、导针：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。器械钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。用于钳夹器械。取出钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器、量规：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨探针：由头部和柄部组成，直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度。肌腱套取器：由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。用于分离或切除组织。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲等型式。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 预期用途 | 用于前后交叉韧带手术建立通道时操作使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
