| 器械名称 | 呼吸训练器（瓦式动作辅助器） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂恩施械备20240011号 |
| 备案人名称 | 恩施真彩智造医疗技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省恩施市龙凤镇金龙大道青树林路1号恩施慧宜中西医结合风湿医院行政楼1楼 |
| 生产地址 | 湖北省恩施市龙凤镇金龙大道青树林路1号恩施慧宜中西医结合风湿医院行政楼1楼 |
| 型号规格 | 产品型号为FP40。 |
| 产品描述 | 由外壳、活塞杆、密封圈、压簧、定位套、连接杆、显示块、装饰盖、滑动座和固定座组成。无源产品。在经颅多普勒发泡试验(C-TCD)中使用，患者向本产品的通道内呼气，当呼气压力达到一定程度时，产品的显示块从外壳弹出，帮助患者在经颅多普勒发泡试验中完成瓦式动作(一种呼吸训练方式)。 |
| 预期用途 | 用于辅助患者在经颅多普勒发泡试验中完成瓦式动作。 |
| 备案单位 | 恩施土家族苗族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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