| 器械名称 | 样本萃取液（同型半胱氨酸） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240498号 |
| 备案人名称 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼1201、1202（天开园） |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号12层（委托生产） |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要由同型半胱氨酸-A液(甲醇)和同型半胱氨酸-B液(甲醇、水)组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备注 | “受托生产企业地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层”为受托生产企业“天津汉荣生物科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 主要由同型半胱氨酸-A液（甲醇）和同型半胱氨酸-B液（甲醇、水）组成。 2024-06-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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