| 器械名称 | 8号染色体着丝粒探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240217号 |
| 备案人名称 | 长沙普方德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510房 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房六13层131001 |
| 型号规格 | PFD- CEP8-I(1人份/盒)、PFD- CEP8 -II(12人份/盒)、PFD- CEP8-III(24人份/盒) |
| 产品有效期 | 将试剂盒内组分按相应条件储存：探针置-20℃（±2℃）避光保存，其他组成部分置2-8℃避光保存，产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由CEP8探针、稀释液(含甲酰胺、硫酸葡聚糖、Ｄｅｎｈａｒｄｔ＇ｓ溶液、柠檬酸钠盐缓冲液、水)、甲酰胺组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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