| 器械名称 | 颈托 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240278号 |
| 备案人名称 | 河北奥德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号 |
| 型号规格 | Ⅰ型;Ⅱ型;Ⅲ型;Ⅳ型;Ⅴ型;Ⅵ型;Ⅶ型;规格：S、M、L、XL;Ⅷ型;规格：成人均码、儿童均码;Ⅸ型;规格：成人(S、M、L、XL)、儿童(S、M、L);Ⅹ型;Ⅺ型;规格：均码 |
| 产品描述 | 由织造布、粘扣、塑料板、塑料条、泡沫板、皮革、复合布、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于颈部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2024年08月19日 型号/规格由“I型;II型;Ⅲ型;规格：成人大号、成人中号、成人小号；儿童大号、儿童中号、儿童小号;Ⅳ型，规格：均码;Ⅴ型，规格：成人大号、成人中号、成人小号”变更为“Ⅰ型;Ⅱ型;Ⅲ型;Ⅳ型;Ⅴ型;Ⅵ型;Ⅶ型;规格：S、M、L、XL;Ⅷ型;规格：成人均码、儿童均码;Ⅸ型;规格：成人（S、M、L、XL）、儿童（S、M、L）;Ⅹ型;Ⅺ型;规格：均码”;产品描述由“由棉布、尼龙带、塑料板、海绵、粘扣、塑料条材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 ”变更为“由织造布、粘扣、塑料板、塑料条、泡沫板、皮革、复合布、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 ”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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