| 器械名称 | CD3抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240225号 |
| 备案人名称 | 武汉三鹰微合生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期12号厂房201号房 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期12号厂房201号房 |
| 型号规格 | 即用型(R):1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、5.0 mL/瓶、10 mL/瓶；浓缩型(C):50 μL/瓶、0.1 mL/瓶、0.2 mL/瓶、1.0 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由抗体稀释液和兔抗人CD3重组抗体(克隆号：4I19)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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