| 器械名称 | 医用轧皮机 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240279号 |
| 备案人名称 | 河北亮燕生物技术有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市武强县豆村乡闫邓村村东 |
| 生产地址 | 河北省衡水市武强县豆村乡闫邓村村东 |
| 型号规格 | LY-01 1个/箱 |
| 产品描述 | 医用轧皮机由基座、圆盘刀架、刀架手轮、载盘、展平辅件组成。基座组合件包括底座、护刀架、导向杆、导向手轮、锁紧螺母 1。圆盘刀架组件包括刀架、轴承。刀架手轮组合件包括刀架连接杆、刀架手柄、固定套。载盘组合件包括载盘主体、载块、软木盘、褶皱纱、锁紧螺母 2。主要采用航空铝材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于取、植皮手术中，辅助将移植皮肤切成网状。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2024年08月30日 产品描述由“医用轧皮机由基座、圆盘刀架、刀架手轮、载盘、展平辅件组成。基座组合件包括底座、护刀架、导向杆、导向手轮、锁紧螺母1。圆盘刀架组件包括刀架、轴承。刀架手轮组合件包括刀架连接杆、刀架手柄、固定套。载盘组合件包括载盘主体、载块、载皮片、锁紧螺母2。主要采用航空铝材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“医用轧皮机由基座、圆盘刀架、刀架手轮、载盘、展平辅件组成。基座组合件包括底座、护刀架、导向杆、导向手轮、锁紧螺母 1。圆盘刀架组件包括刀架、轴承。刀架手轮组合件包括刀架连接杆、刀架手柄、固定套。载盘组合件包括载盘主体、载块、软木盘、褶皱纱、锁紧螺母 2。主要采用航空铝材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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