| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 渝渡械备20240154号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层 |
| 型号规格 | CS(H)-A：32 人份/盒；？CS(H)-B：8 人份/盒；16 人份/盒；20 人份/盒；32 人份/盒；？CS(H)-T：24 人份/盒；32 人份/盒；96 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | CS(H)-A由CS(H)裂解液， CS(H)洗涤液 I，CS(H)洗涤液 II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠溶液，CS(H)蛋白酶 K组成；？CS(H)-B由CS(H)预分装核酸提取试剂，CS(H)蛋白酶 K，8联搅拌套组成；？CS(H)-T由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液 I，CS(H)洗涤液 II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠稀释液，CS(H)蛋白酶 K组成。 |
| 预期用途 | 用于血清、血浆、唾液、鼻/咽拭子、肛拭子、细胞保存液、组织、尿液等样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
