| 器械名称 | CD44抗体检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230146号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 1人份/盒(袋)、2人份/盒(袋)、3人份/盒(袋)、4人份/盒(袋)、5人份/盒(袋)、6人份/盒(袋)、10人份/盒(袋) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | CD44特异性抗体、BSA、磷酸盐缓冲液，Triton X-100(聚乙二醇辛基苯甲醚)，ProClin300(主要活性成分：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)，Hoechst 32258 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2024年06月25日 主要组成成分由“CD44特异性抗体、BSA、磷酸盐缓冲液等”变更为“CD44特异性抗体、BSA、磷酸盐缓冲液，Triton X-100（聚乙二醇辛基苯甲醚），ProClin300（主要活性成分：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮），Hoechst 32258”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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