| 器械名称 | 臂外展固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220758号 |
| 备案人名称 | 深圳市鸿康健达医疗产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区安锦恒伍屋科技工业园3号201A区 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区安锦恒伍屋科技工业园3号201A区 |
| 型号规格 | 肩外展固定器Ⅰ型 成人均码、儿童均码 肩外展固定器Ⅱ型 均码 肱骨外展固定器Ⅰ型 均码 肱骨外展固定器Ⅱ型 S、M、L、XL 肱骨外展固定器Ⅲ型 均码左、均码右 肱骨外展固定器Ⅳ型 均码左、均码右 肱骨外展固定器Ⅴ型 S、M、L |
| 产品描述 | 采用复合布(人造革、合成革、橡胶复合布、改性聚酯复合布、泡沫塑料复合布)、粘扣(尼龙材料)、ABS塑料配件、铝合金金属配件、高密度海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于肱骨骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2024年6月27日：产品描述由“采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”变更为“采用复合布（人造革、合成革、橡胶复合布、改性聚酯复合布、泡沫塑料复合布）、粘扣（尼龙材料）、ABS塑料配件、铝合金金属配件、高密度海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；预期用途由“用于臂部骨折或软组织等损伤的外固定”变更为“用于肱骨骨折或软组织损伤的外固定”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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