| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 京经械备20220151号 |
| 备案人名称 | 北京凯祥弘康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院24号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401 |
| 型号规格 | 100ml/瓶X2瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 预激发液(A液) 含硝酸和过氧化氢 激发液(B液) 含氢氧化钠和表面活性剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 变更情况 | 2024年06月28日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院24号楼4层401”变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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