| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211082号 |
| 备案人名称 | 广州多得医疗设备服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区南翔二路19号综合楼第四层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区南翔二路19号综合楼第四层 |
| 型号规格 | DP-501 |
| 产品描述 | 配合腔内超声探头使用，超声探头穿刺架配备多穿刺孔位靶板。超声探头穿刺架可以手动进行左右方向、前后方向、升降、旋转、俯仰角度调节。本产品为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 配合腔内超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 2024年06月25日,预期用途由“配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。”变更为“配合腔内超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。”；产品描述由“安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供”变更为“配合腔内超声探头使用，超声探头穿刺架配备多穿刺孔位靶板。超声探头穿刺架可以手动进行左右方向、前后方向、升降、旋转、俯仰角度调节。本产品为非无菌提供。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
