| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 京经械备20160017号 |
| 备案人名称 | 安诺优达基因科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院仓库K14室 |
| 型号规格 | 75循环/测试，1测试/套，v2； 75循环/测试，1测试/套，v2.5。 |
| 产品有效期 | 6个月，避光保存。 |
| 产品描述 | I测序试剂 ╳ 1盒；II测序缓冲液╳ 1盒；杂交缓冲液╳ 1支；NaOH(2N)╳ 1支；IV测序芯片╳ 1块 |
| 预期用途 | 本试剂盒为人类基因组DNA文库测序使用的一组试剂和耗材。基于边合成边测序的原理，与基因测序仪配合使用，通过高通量测序获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2024年06月24日，预期用途由“本试剂盒为人类基因组DNA文库测序使用的一组试剂和耗材。基于边合成边测序的原理，与NextSeq 500/ NextSeq 550AR基因测序仪配合使用，通过高通量测序获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。”变更为“本试剂盒为人类基因组DNA文库测序使用的一组试剂和耗材。基于边合成边测序的原理，与基因测序仪配合使用，通过高通量测序获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。”；包装规格由“75循环/测试，1测试/套”变更为“75循环/测试，1测试/套，v2； 75循环/测试，1测试/套，v2.5。”； 2024年06月24日，产品技术要求变更 2019年09月03日，主要组成成分由I测序试剂；II测序缓冲液；III杂交缓冲液；IV测序芯片。变更为I测序试剂 ╳ 1盒；II测序缓冲液╳ 1盒；杂交缓冲液╳ 1支；NaOH（2N）╳ 1支；IV测序芯片╳ 1块 2022年05月31日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室变更为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院仓库K14室 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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