| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240218号 |
| 备案人名称 | 韦尔登仪器 WELDON INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 生产地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 代理人名称 | 怡锐（上海）医疗技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区金海公路6055号28幢1层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718677499989.docx) |
| 产品描述 | 由鼻钳、耳钳、鼻咬骨钳、乳突咬骨钳、鼻用镊、鼻手术刀、耳用刀、耳剪、鼻骨凿、耳用骨凿、耳用吸引管、鼻探针、耳用探针、鼻腔拉钩、耳钩、鼻刮匙、耳刮匙、鼻骨锉、鼻窥器、鼻剥离器、耳鼻喉用撑开器、耳鼻喉用开口器、鼻增殖体切除器、鼻息肉圈断器、扁桃体器组成。各组件均属于第一类医疗器械，各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718677499990.docx) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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