| 器械名称 | 骨科手术器械 Bone Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240207号 |
| 备案人名称 | 韦尔登仪器 WELDON INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 生产地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 代理人名称 | 怡锐（上海）医疗技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区金海公路6055号28幢1层 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718759457472.docx) |
| 产品描述 | 由夹持钳、复位钳、咬骨钳、钢丝钳、剪切钳、骨凿、骨锯、手动骨钻、骨测量器、石膏刀、石膏锯、石膏剪、石膏撑开器、骨锉、骨锤、骨刮匙、骨拉钩、骨撬、骨膜剥离器、骨用牵开器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨科牵引弓、骨锥、椎体撑开器组成。各组件均属于第一类医疗器械，各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718759457473.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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