| 器械名称 | 眼科手术器械 Ophthalmology Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240219号 |
| 备案人名称 | 韦尔登仪器 WELDON INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 生产地址 | Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan |
| 代理人名称 | 怡锐（上海）医疗技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区金海公路6055号28幢1层 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718781002446.docx) |
| 产品描述 | 由眼科手术刀、眼用持针钳、眼用剪、眼用镊、泪囊牵开器、眼用注吸冲洗器、眼用拉钩、眼内异物爪、眼用刮匙、显微眼用针、眼用测量器、眼用抛光器、眼用固定环、晶状体取出器、巩膜剥离器、巩膜压迫器、虹膜复位分离器、调节定位器、超声乳化调节杆、角膜支持环、角膜标记环、眼睑保护板、非接触眼底镜组成。各组件均属于第一类医疗器械，各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718781186701.docx) |
| 预期用途 | 用于眼科手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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