| 器械名称 | 样本稀释液 N Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240220号 |
| 备案人名称 | 德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 备案人注册地址 | EmilvonBehringStr. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | EmilvonBehringStr. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 10×5.0 mL |
| 产品有效期 | 在2~8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 稀释液为即用型液体，含：咪唑(6.8 g/L)、防腐剂：叠氮化钠(<1 g/L)。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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