| 器械名称 | CD33抗体试剂（流式细胞仪法DV400） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241273号 |
| 备案人名称 | 苏州东之睿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区胜浦街道兴浦路333号纳米城二区2栋60801室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区胜浦街道兴浦路333号纳米城二区2栋60801室 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃避光储存，切忌冷冻。使用期限12个月。 |
| 产品描述 | CD33单克隆抗体、DV400荧光素、磷酸盐缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠及纯化水组成)。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD33的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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