| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 京大械备20240041号 |
| 备案人名称 | 北京优迅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层 |
| 型号规格 | 2000-FCL PE150 1测试/盒、2000-FCS PE150 1测试/盒、2000-FCS PE100 1测试/盒、2000-FCL SE100 1测试/盒、2000-FCS SE100 1测试/盒 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 产品由测序载片(硅载片)、环化缓冲液(组成成分：乙酸镁四水合物、醋酸钾、二硫苏糖醇)、连接酶(组成成分：T4 DNA 连接酶)、TE缓冲液I(组成成分：三(羟甲基) 氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸)、消化缓冲液(组成成分：乙酸钾、乙酸镁四水合物、二硫苏糖醇)、消化酶(组成成分：核酸外切酶I、核酸外切酶III)、消化终止液(组成成分：乙二胺四乙酸)、TE缓冲液II(组成成分：三(羟甲基) 氨基甲烷、三(羟甲基) 氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸)、DNB制备缓冲液(组成成分：硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁六水合物、三(羟甲基) 氨基甲烷)、DNB聚合酶混合液I(组成成分：脱氧核糖核苷三磷酸混合物、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁六水合物、三(羟甲基) 氨基甲烷、甘油、Tth-单链结合蛋白)、DNB聚合酶混合液II(LC)(组成成分：Phi29 DNA 聚合酶(LC))、DNB终止缓冲液(组成成分：乙二胺四乙酸)、DNB加载缓冲液I(组成成分：磷酸(盐)缓冲液)、DNB加载缓冲液II(组成成分：柠檬酸三钾-水合物)、dNTPs混合液(组成成分：三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸、dNTPs混合物)、dNTPs混合液II(组成成分：三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸、dNTPs混合物)、DNA聚合酶混合液(组成成分：cPAS DNA聚合酶)、MDA聚合酶混合液II(组成成分：phi29 DNA 聚合酶Ⅲ)、MDA试剂(组成成分：脱氧核糖核苷三磷酸混合物、二硫苏糖醇)、测序试剂槽(组成成分：三(羟甲基) 氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硫酸镁溶液、三磷酸腺嘌呤双脱氧核苷酸、三磷酸胞嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸胸腺嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸鸟嘌呤双脱氧核苷酸、cPAS DNA聚合酶)、0.5mL冻存管、透明封口膜组成。 |
| 预期用途 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定聚合(cPAS)测序通用试剂组成，是人类基因组文库进行测序反应的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定聚合技术的测序原理，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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