| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240021号 |
| 备案人名称 | 上海康凯来医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 型号规格 | 12020 |
| 产品描述 | 造口皮肤保护剂是由六甲基二硅氧烷等成分组成的混合溶液，不包含酒精。快速在造口周围形成轻柔、舒适的保护膜，有效隔离便液，避免其刺激皮肤。本产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。该产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 产品描述变更，删去“通常” 规格型号变更，增加规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml 预期用途变更：用于造口及造口周围皮肤护理。;2024-09-20,产品描述变更，调整产品组成成分描述，调整产品性能描述内容。调整为：造口皮肤保护剂是由六甲基二硅氧烷、环戊硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯组成的溶液，不包含酒精。本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。该产品非无菌提供。;2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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