| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20240009号 |
| 备案人名称 | 周口亿禾医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市周口大道周口天明商务金融中心12号公寓楼一单元8层813 |
| 生产地址 | 河南省周口市周口大道周口天明商务金融中心12号公寓楼一单元8层81314 |
| 型号规格 | 医用外固定支型号：PK-YB-01、PK-YB-02、PK-YB-03、PK-GP-01、PK-XB-01、PK-JB-01、PK-JB-03、PK-JB-04、PK-JB-05、PK-WB-01、PK-WB-02、PK-ZB-01、PK-ZB-02。 |
| 产品描述 | 产品由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于肢体损伤患者设计的医疗辅助器，旨在通过固定和支撑，减少患者肢体活动时的疼痛，加速损伤部位的康复。产品适用于骨折、关节脱位、肌肉拉伤肢体损伤的辅助治疗。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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