| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240427号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱泰生物医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区卫光生命科学园4栋402 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常路171号万代恒高新科技工业园研发大楼14层 |
| 型号规格 | 80ml；200ml；360ml； A：20ml; 50ml; 60ml; B:60ml; 150ml; 300ml |
| 产品有效期 | 本产品需在2℃～8℃冷藏，并保持干燥、密封。在以上储存条件下有效期为：12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂A(聚乙二醇)和试剂B(二硫苏糖醇)组成。 |
| 预期用途 | 用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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