| 器械名称 | 样本保存液 |
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| 备案号 | 粤深械备20240434号 |
| 备案人名称 | 中健惠生（深圳）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区E栋306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区E栋306 |
| 型号规格 | 4mL×1瓶/盒，4mL×5瓶/盒，4mL×10瓶/盒，4mL×20瓶/盒，4mL×25瓶/盒，4mL×50瓶/盒，13mL×1瓶/盒，13mL×5瓶/盒，13mL×10瓶/盒，13mL×20瓶/盒，13mL×25瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 4～35℃避光保存，有效期24个月；试剂开瓶后试剂有效期为一个月。生产日期详见标签。 |
| 产品描述 | 氯化钠、甘油、山梨酸钾、EDTA。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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