| 器械名称 | 腹部手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240423号 |
| 备案人名称 | 深圳大凡制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 型号规格 | DV-I-QXB |
| 产品描述 | 由可调式悬吊系统、牵拉器、钩针、剥离器、抓钳、分离钳、持针钳组成。采用不锈钢材料制成，分离钳手柄由聚丙烯(PP)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 包内各器械的产品描述如下： 可调式悬吊系统：由悬吊架、悬吊架固定器、悬吊卷帘器、悬吊横杆、悬吊架基杆、悬吊挂架组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 牵拉器：由脐部固定器、脐部左拉勾、脐部右拉勾组成。其中脐部固定器由固定片、手柄、固定螺丝组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。无源产品。在使用过程中不连接任何有源器械。 钩针：由针体和柄部组成，针体头端为弯钩形状。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 剥离器：杆形设计，头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 抓钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 分离钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片;杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。主体采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 持针钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片；杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 包内各器械预期用途如下： 可调式悬吊系统预期用途：与拉钩(或牵拉器)配合使用。使用时本产品固定在操作工作台上，用于悬吊拉钩(或牵拉器)，为悬吊拉钩(或牵拉器)提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。 牵拉器预期用途：与悬吊系统配合使用，用于腹部开刀手术中，牵开组织。 钩针预期用途：用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。 剥离器预期用途：用于剥离或分离粘膜、组织。 抓钳预期用途：用于钳夹组织。 分离钳预期用途：用于分离组织。 持针钳预期用途：用于钳夹器械。 |
| 预期用途 | 用于腹部外科手术。 包内各器械预期用途如下： 可调式悬吊系统：与拉钩(或牵拉器)配合使用。使用时本产品固定在操作工作台上，用于悬吊拉钩(或牵拉器)，为悬吊拉钩(或牵拉器)提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。 牵拉器：与悬吊系统配合使用，用于腹部开刀手术中，牵开组织。 钩针：用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。 剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。 抓钳：用于钳夹组织。 分离钳：用于分离组织。 持针钳：用于钳夹器械。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
