| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240132号 |
| 备案人名称 | 羿鸣（上海）诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12 个月(储存条件：2℃～8℃。) |
| 产品描述 | 本产品由SA磁珠悬液(磁珠)、封闭试剂(脱氧核糖核酸)、SA结合液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物)、SA洗涤液1(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物)、SA洗涤液2(水)、SA洗脱液(聚乙二醇8000)组分组成。本产品由SA磁珠悬液(链霉亲和素磁珠)、封闭试剂(鱼精DNA(Deoxyribonucleic acid from herring spem)、水)、SA结合液(三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane，99%)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20(TWEEN®20)、水)、SA洗涤液1(三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane，99%)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20(TWEEN®20)、水)、SA洗涤液2(水)、SA洗脱液(聚乙二醇8000(Poly(ethylene glycol)BioUltra, 8,000)、水)组分组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
