| 器械名称 | CEA抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240198号 |
| 备案人名称 | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 浓缩液(NCTB016V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB016V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB016V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB016V6):6ml/瓶、工作液(NCTB016V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB016V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB016V14):2ml/瓶、工作液(NCTB016V15):7ml/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 |
| 产品描述 | 产品由单克隆CEA抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂))组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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