| 器械名称 | 检查指套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240175号 |
| 备案人名称 | 广州市易复美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 型号规格 | 型号：A型聚乙烯型(PE型)、B型聚氯乙烯型(PVC型)、C型橡胶型，规格：S、M、L、XL |
| 产品描述 | 采用聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手指上对患者病情进行检查和触检。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日,备案人注册地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”；生产地址由“广州市南沙区大岗镇潭大公路13号1栋306室”变更为“广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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