| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230006号 |
| 备案人名称 | 北京优材京航生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区308厂房 |
| 型号规格 | TK01 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由以下部件构成： 骨刀(型号：TK01001)、膝关节拉钩(型号：TK01003，数量2件)、空心钻(型号：TK01004)、股骨滑车凿(型号：TK01005)、骨凿(型号：TK01006)、钻头(型号：TK01007、TK01008、TK01009、TK01010)、骨测量器(型号：TK01011、TK01012)、测深器(型号：TK01013)、骨科定位架(型号：TK01014)、骨科定位杆(型号：TK01015)、骨科定位器(型号：TK01016)、骨科导向器(型号：TK01017)、骨科钻孔调节定位器(型号：TK01018)、骨科钻孔瞄准器(型号：TK01019)、骨科用持钉器(型号：TK01020)、骨锤(型号：TK01022、TK01023)、滑锤(型号：TK01024)、快速连接杆(型号：TK01026，数量2件)、快装手柄(型号：TK01027，数量2件)、股骨远端截骨定位工(型号：TK01028)、股骨测定导板(型号：TK01029)、股骨截骨导向板(型号：TK01030)、髁间窝截骨模板(型号：TK01031、TK01032)、胫骨截骨定位工(型号：TK01034、TK01035、TK01036、TK01037)、胫骨垫片试模(型号：TK01038)、膝关节间隙评估块(型号：TK01040、TK01041)、髌骨截骨定位工(型号：TK01042)、髌骨假体试模(型号：TK01043)、胫骨冲头(型号：TK01048)、髓内定位杆(型号：TK01049、TK01050)、固定钉(型号：TK01051、TK01052，数量各6件)、对线手柄(型号：TK01053)、对线杆(型号：TK01054)、骨科用保护器(型号：TK01055)，以上部件采用不锈钢材料制成； 髌骨钳(型号：TK01002)、骨科用持钉器(型号：TK01021)、骨科用扳手(型号：TK01025)、股骨假体和试模打击器(型号：TK01045、TK01046)、胫骨假体和试模打击器(型号：TK01047)，以上部件采用不锈钢材料和高分子材料制成； 胫骨垫片试模(型号：TK01039)、髌骨假体试模(型号：TK01044)，以上部件采用高分子材料制成； 股骨假体试模(型号：TK01033)采用钴铬钼材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，生产地址由“北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”变更为“北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区308厂房”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
