| 器械名称 | 髋关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230005号 |
| 备案人名称 | 北京优材京航生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区308厂房 |
| 型号规格 | TH01 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 髋关节手术工包由以下部件构成： 骨铰刀(型号：TH01001)、髓腔铰刀(型号：TH01002、TH01003)、髋臼锉(型号：TH01006)、髓腔锉(型号：TH01007、TH01008、H01009、TH01010、TH01011、TH01012)、角度尺(型号：TH01014)、测深器(型号：TH01015)、试模把持器(型号：TH01018、TH01019)、关节假体夹持器(型号：TH01021、TH01022)、持钉夹(型号：TH01023、TH01024)、钻孔器(型号：TH01026)、转接头(型号：TH01029)、关节假体试模(型号：TH01031、TH01033、TH01034、TH01037、TH01038、TH01039、TH01042、TH01043)，直径尺(型号：TH01048)，以上部件采用不锈钢材料制成； 丝锥(型号：TH01004)、骨凿(型号：TH01005)、骨锉(型号：TH01013)、骨科导向器(型号：TH01016)、试模把持器(型号：TH01017)、关节假体夹持器(型号：TH01020)、骨锤(型号：TH01025)、骨科用螺丝刀(型号：TH01027、TH01028)、快装手柄(型号：TH01030)、髋臼内衬打入器(型号：TH01044)、关节假体打拔器(型号：TH01045)、股骨柄打入器(型号：TH01046)、股骨头打入器(型号：TH01047)，以上部件采用不锈钢材料和高分子材料制成； 关节假体试模(型号：TH01032、TH01035、TH01036、TH01040、TH01041)，以上部件采用高分子材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2024年06月21日，生产地址由“北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”变更为“北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区308厂房”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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