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器械名称 套筒
备案号 京大械备20210085号
备案人名称 北京东鸿致远医疗科技有限公司
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备案人注册地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
生产地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
型号规格 OD×ID×L(mm): OD±0.5:2.5,3,3.5,3.8,4,4.8,5,5.5,5.8,6,6.3,6.5,7,7.3,7.5,7.75,7.8,8.0,8.5,9,9.5,9.7,9.8,10,10.5,10.7,11,11.5,12,12.5,13,13.5,14,14.8,15,15.5,16,17,17.8,18,20; ID±0.5:1.0,1.5,1.6,1.75,2.5,2.8,3,4,5,6,6.5,7,7.2,7.5,8,8.2,8.5,8.7,9,9.5,9.7,10,10.2,10.65,11,11.2,12,13,13.2,14,15,17; L±10%:20,30,50,70,100,125,134,142,152,160,161,165,170,178,180,182,185,195,197,200,205,207,208,220,240,250,260,265,280,300,320。
产品有效期 -
产品描述 脊柱手术配套手术工。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。
备案单位 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期 2024-06-21
变更情况 2024年06月21日,型号/规格由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:2.5,3,3.5,3.8,4,4.8,5,5.5,5.8,6,6.3,6.5,7,7.3,7.5,7.75,7.8,8.0,8.5,9,9.5,9.7,9.8,10,10.5,10.7,11,11.5,12,12.5,13,13.5,14,14.8,15,15.5,16,17,17.8,18; ID±0.5:1.0,1.5,1.6,1.75,2.5,2.8,3,4,5,6,6.5,7,7.2,7.5,8,8.2,8.5,8.7,9,9.5,9.7,10,10.65,11,11.2,12,13,13.2,14; L±10%:20,50,70,100,125,134,152,160,170,178,180,182,185,195,197,200,205,207,208,220,240,250,260,265,280,300,320。”变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:2.5,3,3.5,3.8,4,4.8,5,5.5,5.8,6,6.3,6.5,7,7.3,7.5,7.75,7.8,8.0,8.5,9,9.5,9.7,9.8,10,10.5,10.7,11,11.5,12,12.5,13,13.5,14,14.8,15,15.5,16,17,17.8,18,20; ID±0.5:1.0,1.5,1.6,1.75,2.5,2.8,3,4,5,6,6.5,7,7.2,7.5,8,8.2,8.5,8.7,9,9.5,9.7,10,10.2,10.65,11,11.2,12,13,13.2,14,15,17; L±10%:20,30,50,70,100,125,134,142,152,160,161,165,170,178,180,182,185,195,197,200,205,207,208,220,240,250,260,265,280,300,320。”; 2024年06月21日,产品技术要求变更 2024年03月11日,产品描述由“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”; 2024年03月11日,产品技术要求变更
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
发布