| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20190024号 |
| 备案人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 型号规格 | 1.5L/瓶x1瓶、1瓶/盒；10 L/瓶、1瓶/箱。 |
| 产品有效期 | 室温10℃-30℃有效期为18个月，开瓶的试剂28天内有效 |
| 产品描述 | 主要组成成分为氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20和硫柳汞钠。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2024年06月05日，主要组成成分由“试剂盒组分 规格 数量 主要成分 清洗液 1.5L∕瓶 1瓶 含有PBS和表面活性剂 ”变更为“主要组成成分为氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20和硫柳汞钠。”；包装规格由“1.5L/瓶x1瓶”变更为“1.5L/瓶x1瓶、1瓶/盒；10 L/瓶、1瓶/箱。”； 2024年06月05日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
