| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240337号 |
| 备案人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 型号规格 | 型号：WB-2 规格：1×450 mL |
| 产品有效期 | 本试剂于2℃~30℃储存，有效期12个月。 试剂应避光保存。 |
| 产品描述 | 本产品由Tris-HCl、EDTA、乙酸钾组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的磁珠法核酸提取通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的磁珠法核酸提取通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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