| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240203号 |
| 备案人名称 | 广州柏嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区市桥街工业路104、106、108、110号2层204房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（受托生产） |
| 型号规格 | 250ml/瓶、500 ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：4-35℃，有效期：2年。 |
| 产品描述 | 无水乙醇、异丙醇 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | 受托企业名称：易普森智慧医疗(佛山)有限公司；统一社会信用代码：91440606MA5570AP70 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 2024年06月18日,产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；备案人组织机构代码由“/”变更为“914401015622866458”；备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号17栋209房”变更为“广州市番禺区市桥街工业路104、106、108、110号2层204房”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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